제약업계1 Data Integrity 정의와 목적, 도입배경, ALCOA란, 왜 DI야? 몇 년 전부터 GMP 인스펙션에서 가장 많이 이슈가 되고 있는 것이 Data Integrity입니다. 제품을 수출하기 위해 해외 규제 기관으로부터 인스펙션을 받을 때뿐 아니라 글로벌 제약회사의 기술을 수출할 때에도 데이터 인티그리티가 매우 중요해졌습니다. 오늘은 이 데이터 인티그리티가 무엇을 의미하는지와 왜 중요한지에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 1. 왜 DI (Data Integriy)? 데이터 인테그리티가 잘 갖추어지면 기술 수출의 가능성이 높아지고 더 많은 가치를 인정받을 수 있습니다. 이제는 세계적 추세입니다. 또한 최근에는 우리나라 식약처에서도 이 부분을 매우 중요하게 여기고 있습니다. 그래서 이제는 데이터 인테그리티를 잘 갖추어야 합니다. 그래서 데이터 인테그리티의 정의를 알아보고 식약처에 .. 2023. 2. 18. 이전 1 다음